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贵州三类医疗器械许可证怎么办理?

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贵州三类医疗器械许可证怎么办理?

发布日期:2020-07-06 编辑:贵州三类医疗器械许可证怎么办理 点击:

    贵州三类医疗器械许可证怎么办理:申请三类医疗器械许可证的要求


    普通三类医疗器械许可证:


    1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100,仓储面积>60);


    2、有合乎要求的经营产品证书;


     3、3名相关人员备案信息并且持有证书。


贵州三类医疗器械许可证怎么办理


    一次性无菌三类医疗器械许可证:


    1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60,仓储面积>80);


    2、有合乎要求的经营产品证书;


    3、3名相关人员备案信息并且持有证书。


    体外诊断试剂三类医疗器械许可证:


    1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60,仓储面积>100,冷库体积>40m?);


    2、有合乎要求的经营产品证书;


    3、3名相关人员备案信息并且持有证书。


    申请三类医疗器械许可证需要的资料:


    1、表格;


    2、企业营业执照复印件;


    3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;


    4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)


    5、房屋租赁合同;


    6、经营设施和设备产品证书信息;


    7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


    8、其他证明材料。


本文网址:/news/522.html

关键词:贵州三类医疗器械许可证怎么办理,贵州医疗器械资质代办,贵阳医疗器械经营许可证办理

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