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在贵州怎么注册一家医疗器械企业呢?

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在贵州怎么注册一家医疗器械企业呢?

发布日期:2020-09-02 编辑:www.jcqygs.com 点击:

    随着医疗器械行业的发展,和人们健康意识的提高,越来越多以医疗器械为主的企业出现在人们的视线当中。那么对于创业者来说,应该如何注册一家以医疗器械经营为主的企业呢?接下来就跟贵州医疗器械资质代办">贵州医疗器械资质代办小编一起来看一看吧。


    医疗器械根据其风险程度可以分为三类,不同种类医疗器械经营所需办理的证件也不同。比如经营一类医疗器械,需要在企业经营范围添加相应经营项目;经营二类医疗器械,需要办理二类医疗器械经营备案凭证;经营三类医疗器械,则需取得医疗器械经营许可证等。因此企业注册之前首先要搞清楚自己经营的几类医疗器械,以免到时办错证件。


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    注册医疗器械企业条件有以下:


    (一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。


    (二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。


    (三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。


    (四)企业应具备相应的产品质量检验能力。


    (五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。


    (六)具有相应的生产设备。


    (七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。


    (八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。


本文网址:/news/537.html

关键词:贵州医疗器械经营许可证代办,贵州办理医疗器械经营许可证,贵州医疗器械资质代办

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