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医疗器械企业如何注册 贵州医疗器械资质办理要求

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医疗器械企业如何注册 贵州医疗器械资质办理要求

发布日期:2020-10-21 编辑:贵州医疗器械资质 点击:

    随着全球疫情蔓延,口罩市场供不应求,很多人纷纷开始卖起了口罩,而大多数却不知道卖口罩也是要有资质才可以卖的。大家通常看见的口罩有一次性医用口罩和一次性防护口罩以及医用外科口罩、KN95、N95等等都是属于口罩中的种类。贵州医疗器械资质">贵州医疗器械资质:除了一次性防护口罩之外,其他口罩种类都是属于第二类医疗器械产品,如果经营这些口罩,则要具备二类医疗器械经营备案证明,涉及到生产的企业还要申请二类医疗器械生产许可证。


贵州医疗器械资质


    二类医疗器械经营备案相比于生产许可证,办理条件和办理流程会相对简单一些,但自从食药监管部门暂停应急审批之后,对二类医疗器械经营备案的受理也严格了很多。


    二类医疗器械经营备案办理一般从提交时间到受理完成时间为3个工作日之内。


    申请医疗器械经营企业许可证办理需要的材料


    1、工商营业执照。


    2、申请报告。

 

    3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。


    4、经营场所、仓库布局平面图。


    5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。


    贵州医疗器械资质代办提醒创业者,医疗器械企业注册过程中,需要注意和提醒的事项包括:


    1、企业核名通过的概率比较低,创业者必须尽可能多想几个名字,一般工商核名的时候,要求提报5个名字,工商核名时按顺位核准,5个名字都不能通过的话,会被退回。目前,有一些起名字和核名字的网站,号称核名精准度100%,那是不实际的;因为工商核名的规则,系统是可以实现的;但工商核名是以核准当时时刻为准,在数据库中比对的,所以,无法保证核名精准度100%,只能初步了解一下近似度。


    2、刻章必须到公安备案,且由公安局指定的单位刻制印章,千万不要因为花一点小钱,图省事,自己找单位刻制。因为没有在公安备案,刻制的印章是缺乏法律效力的。润吧云专家提醒,有太多私刻银行的违法案例,比如企业员工,尤其是销售人员私刻企业合同章,做假合同的现象很多,如果企业印章刻制没有在公安局备案,后面的法律诉求将会受到很大的影响,因此,企业务必防患于未然。


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